n Medizinprodukte werden in europäisch harmonisierten Normen beschrieben. Die Normen werden im Amtsblatt der EU ( Liste harmonisierter Normen ) gelistet und lösen für die Anforderungen der Richtlinie,
Quartal 2023 mit der Herausgabe der ISO-Norm gerechnet werden. Ein Zeitrahmen für die Listung im Amtsblatt der EU kann derzeit nicht angegeben werden. Die Schlussentwürfe enthalten auch Inhalte, die einigen
ermöglichen. Zeitliche Einbußen, die sich bei der Prüfung harmonisierter Normen und ihrer Listung im EU-Amtsblatt ergeben können, sollten allerdings reduziert werden. Bereits in der Normungsstrategie aus 2022 hatte [...]...
Mit der neuen Verordnung soll die Veröffentlichung von Normen schneller und effizienter werden. Zudem wird ein digitaler Produktpass eingeführt, in dem Nutzer zukünftig Informationen beispielsweise üb
Die Verordnung tritt am 20. Tag nach ihrer Veröffentlichung, also am 1. August 2024, in Kraft. Geltungsbeginn ist dann der 2. August 2026. Hiervon bestimmt Artikel 113 der Verordnung jedoch einige Aus
adressiert. Im Januar 2023 wurde der schon lange geforderte Warnhinweis zur EN 15194:2017 im EU-Amtsblatt veröffentlicht. Anfang 2022 befand sich die Änderung A2 zur EN 15194 in der öffentlichen Umfrage [...] e zur EU-Maschinenverordnung , vom...
Die Veranstaltung richtet sich vor allem an Personen, die Normen verfassen und zielt darauf ab, zur Verbesserung der Qualität europäischer Normen beizutragen. Weitere Informationen zu den inhaltlichen
