Der europäische Binnenmarkt soll u.a. den freien Warenverkehr gewährleisten, Handelshemmnisse verhindern und dazu beitragen, dass sichere Produkte in den Verkehr gebracht werden. Das Vertrauen in die Tätigkeit von Prüf- und Zertifizierungsstellen ist hierbei von grundsätzlicher Bedeutung. Akkreditierungen können die Voraussetzung für dieses Vertrauen schaffen und bilden die Grundlage für die gegenseitige Anerkennung von Konformitätsnachweisen.

Nicht nur Produkte müssen grundlegende Anforderungen erfüllen, wenn sie in der EU in Verkehr gebracht werden sollen. Auch für die Stellen, die diese Produkte prüfen und zertifizieren, gelten europaweit einzuhaltende Mindestkriterien. Das „Globale Konzept für Zertifizierung und Prüfwesen” ist die Grundlage für die gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen, ohne die der freie Warenverkehr nicht funktionieren kann.

Akkreditierung – ein notwendiges, aber in der Regel ungeliebtes Thema aus Sicht der meisten Prüf- und Zertifizierungsstellen. Warum notwendig? Nur „zugelassene Stellen” dürfen das freiwillige GS-Zeichen für Geprüfte Sicherheit vergeben, nur „benannte” oder „notifizierte Stellen” dürfen im Rahmen von EG-Richtlinien tätig werden.

Zurzeit werden von der Bundesregierung Überlegungen angestellt, das Akkreditierungswesen in Deutschland neu zu ordnen. Was ist der Hintergrund für diese Überlegungen?

Technische Spezifikation, Workshop-Agreement, Publicly Available Specification – die schnelle Entwicklung moderner Technologien wie der Informationstechnologie fordert auch von der Normung flexible Produkte mit kurzen Entwicklungszeiten. Die Erarbeitungszeit der klassischen Norm mit umfangreicher Konsensbildung kann nur noch unwesentlich beschleunigt werden. Daher gewinnen „schnelle” Normungsprodukte an Bedeutung.

Bei Unfällen mit Medizinprodukten denkt man in erster Linie an Schädigungen des Patienten. Für den Arbeitsschutz steht bei der Gestaltung von Medizinprodukten aber die Gesundheit und Sicherheit der Anwender im Vordergrund. Ein wichtiger Aspekt hierbei ist die ergonomische Gestaltung der Produkte. Ein auf Initiative der KAN entwickelter Leitfaden beleuchtet Aspekte, die aus ergonomischer Sicht neben den gängigen, offensichtlichen Gefährdungen (z.B. elektrische Gefährdungen) beachtet werden sollten.

Die Bundesländer betreiben eigene Prüfstellen, sog. Geräteuntersuchungsstellen zur Unterstützung ihrer Vollzugsbehörden in der Marktaufsicht. In der Marktaufsicht und insbesondere bei der sicherheitstechnischen Prüfung von Produkten spielen Normen eine wesentliche Rolle. Die KAN, in der alle Arbeitsschutzkreise vertreten sind, kann dazu beitragen, die in den Geräteuntersuchungsstellen gewonnenen Erkenntnisse effizient in die Normungsarbeit einzubringen.